在多品牌老酸奶及果凍被疑使用工業明膠后,工業明膠再惹事端。
昨日,央視《每周質量報告》曝光13種藥用鉻超標膠囊藥物,長春海外制藥、修正藥業、通化金馬藥業、四川蜀中制藥等多家知名制藥公司牽涉其中,被查藥用膠囊中,鉻含量大幅超過國家標定的“不超過2mg/kg”標準上限,其中,通化頤生藥業的“炎立消膠囊”中鉻含量甚至達到了181.54mg/kg,超標90倍。
藥品膠囊的問題,也許僅僅是個開始。
膠囊有毒?
“報道中說的鉻是三價鉻,做成膠囊服用后的確可能致癌。”昨日,中國醫藥包裝協會秘書長蔡弘接受《第一財經日報》采訪時表示,一般膠體來自牛骨或牛皮,如果在加工過程中改換使用下腳料,經過皮革鞣質,就會出現鉻超量等重金屬超標問題。
根據我國食用明膠行業標準,嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料生產食用明膠。然而,無一例外,此次被曝光的9家藥廠均以工業明膠為原料制成藥物膠囊。
“其實‘工業明膠’的提法并不是很準確,在明膠的生產過程中,質量最好、先出來的一段用來做膠片,其次的做膠囊,再其次的是食品果凍,最后是工業上使用。”蔡弘告訴本報,結合幾次事件來看,所謂“工業明膠”混入事件,根本上就是用劣質材料加工后的“鉻超標”問題。
2010版《中國藥典》明確規定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。
藥用膠囊是一種藥品輔料,大多數藥品和保健品的空心膠囊由明膠制成。明膠還被廣泛應用于許多食品中,如布丁、甜食、蜜餞、咀嚼式糖果、糖衣、食物澆頭以及蘸料等。在食品應用中,明膠可起到凝膠、增稠、穩定、通氣的作用,是一種極受歡迎、富含營養且無脂肪的成分。由于其低過敏源和吸水的特性,明膠在許多日用品中,如化妝品中也得到了廣泛的應用。
“以1萬粒為單位,現在質量好的明膠原料價格在150元上下,平均1分錢多一點一粒;而不好的明膠價格僅六七十元,企業降低成本的沖動確實存在。”蔡弘談到。
這一說法隨后在業內口碑最好的蘇州膠囊有限公司(下稱“蘇州膠囊”)得到證實。
“俗稱的工業明膠1萬~2萬元/噸,而食用明膠5萬~6萬元/噸,平均到每一粒,就是2~3厘和1分多的價格差別,從工藝到原料和成品價格,兩者都有懸殊的差別。”浙江綠健膠囊有限公司總經理梁素珍昨日告訴本報。
據了解,綠健專做藥用明膠市場,目前每年出貨的三分之一供給美國市場,其余的膠囊供給國內高端市場。
“但這些年我們確實有一些客戶流失,”梁素珍向記者透露,由于近兩年各方面的政策壓力和限價措施,普藥的影響比較大,“曾經有一家制藥公司的阿莫西林一直在我們這邊訂貨,但這兩年因為價格問題開始虧損,后來就不再進貨了。”她說。
成本沖動?
值得注意的是,在此次涉事的9家公司中,四川蜀中制藥的諾氟沙星和阿莫西林膠囊都是基本藥物。
按照國家基本藥物制度,國家藥監局對基本藥物品種實行全部檢測,這兩個品種因何漏網,截至記者發稿時國家藥監局發言人王良蘭并未回復本報提問。
對主管部門而言,更尷尬的問題還在于,實際上,“鉻”的限值,是2010年《中國藥典》剛剛寫入的內容,此前的2004版中并沒有這一標準。
修正藥業高級副總裁王之光昨日表示,其鉻含量4.44mg/kg的“羚羊感冒膠囊”,“此次檢測的批次不適用新國標”。
監管的問題之外,采訪中,多位人士提出了價格影響的因素。
“(藥品低價招標的)價格已經到了這個水平,出問題是必然的,膠囊只是揭開了冰山一角。”某公司負責人向記者表示。
由于新一輪醫改推進和價格調控等多因素,近幾年,藥品特別是普通常用藥品的價格經歷了多次價格調整,僅2011年一年,發改委公布藥物平均降價21%,下調162個品種、近1300個劑型規格的藥品。
“比如阿莫西林,基藥招標采購一盒20多粒才2塊多,不如一瓶純凈水的價格,平均到每一粒上不到0.1元,明膠的成本降低對企業來說確實有誘惑。”前述負責人認為。
今年全國“兩會”期間,對由不合理招標制度引發的低價中標,以及潛藏的藥品質量風險,包括石藥集團董事長蔡東晨等在內的多位代表委員就直言,“按照中標價格根本不可能生產出來”,將來一定是要出大問題的。”
而蜀中制藥以低價中標在業界聞名。以蜀中制藥的復方丹參片為例,入圍安徽基本藥物的120片裝蜀中產復方丹參片中標價為2.99元,而其10g×20規格的板藍根顆粒中標價為2.35元。
但國內某著名制藥公司負責人向記者透露,此次央視曝光的浙江新昌膠囊廠家在行業內并不是最差的,供貨量也很大,“也許,業內競爭才是這次突發事件背后的真正原因。”
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本文標題:膠囊鉻超標工業明膠再襲制藥業
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