以“良心藥、放心藥、管用的藥”為宣傳口號的修正藥業至今不愿承認使用不合格膠囊。
4月18日，記者就修正藥業是否不對原料進行鉻含量檢測一事，詢問公司高級副總裁王之光，得到回復短信稱：“網上有2005版標準，可查。”
2005版《中國藥典》的確對膠囊的鉻含量不作要求，這正是修正藥業一直堅持的口徑。4月15日，王之光表示：“央視送檢的批號生產日期在新國標實施之前，當時鉻含量并未納入監測范圍，因此央視報道失實。”
新國標于2010年10月1日正式實施，此次修正鉻超標產品產于2010年9月1日。
但多位醫藥業內人士向記者確認，中國醫藥包裝協會空心膠囊委員會早在2007年時就反復強調，藥企對膠囊鉻含量必須要有自檢過程，不得超過2mg/kg的標準線。“也就是說，不管是新國標、舊國標，膠囊鉻含量必須合格。修正這樣大的企業，不可能不知道這個要求，他們是企圖推卸責任。”
目前，包括修正藥業、通化金馬在內的六家膠囊鉻超標企業正在等待復檢結果。吉林省藥監局委托吉林省食品藥品檢驗所進行的復檢至今沒有結論。但在4月18日下午，浙江省藥監局已經公布了新昌空心膠囊生產企業的抽查情況：96個批次的空心膠囊中，33批鉻含量超標。
買膠囊的常識
“做藥的都知道，不能去浙江一些地方買空心膠囊。如果連這個常識都沒有，簡直都不配開藥廠。”一位制藥企業高層表示。
目前主流鉻含量檢測儀價格50萬元左右，大型企業并非無力配備。
按照GMP生產規范，制藥企業應對原料和輔料提供商進行必要審核，包括掌握其進銷渠道、質量保證體系、生產過程以及檢驗報告等。“國家尚未對膠囊生產企業強制實施GMP，因此制藥企業更該嚴格審核膠囊廠資質。”
而在浙江新昌，自然形成空心膠囊產業集群。2000年前后，新昌的企業以劣質明膠加工膠囊就已經被曝光過。浙江新昌膠囊協會會長王偉良表示：“2001年，政府對此花大力氣整治，對327價膠囊企業進行了洗牌。”
上述藥企人士表示：“最終剩下的膠囊廠共有37家，這是新昌縣委書記公布的數字。經過近10年來的發展，目前新昌地區又增加到了約80家膠囊廠的規模。”
修正并未公布其膠囊的供應商，只是在聲明中稱“羚羊感冒膠囊所選用的空心膠囊生產企業是資質齊全、符合國家標準的正規企業”。也就是說，修正的供應商具備國家藥監局頒發的《藥品生產許可證》和空心膠囊生產文號。
這并不等于說，修正買到的就是合格產品。上述藥企人士介紹，新昌當地很多企業采取生產線分包的方式組織生產，一家企業獲得批號后，其他人只要能拉來生意，就可以利用這條生產線加工。“央視暗訪卓康膠囊和華星膠丸兩家企業時，采訪對象都自稱‘生產線負責人’，就是這個意思。”
通過這種方式生產出來的膠囊，無論在程序、工藝還是銷售流程上，都披上了一層合法的外衣，如果不做嚴格檢驗很難分辨出優劣。因此業內的共識是：浙江新昌產的膠囊一般不能買。
在此次有毒膠囊事件中，涉事吉林企業達六家，地方藥監部門監管不力或是吉林藥企問題頻發的原因之一。但這些問題發生在修正藥業身上，有業界人士指“不可理解”。多名企業高管認為：“修正這樣的大企業，所用肯定不會只有一種膠囊，因此進貨渠道很多。修正應該有嚴格的自檢程序。”
內控失察
修正藥業在工信部評選的“2011年百強醫藥行業工業企業”排名中，營業收入列全國第二位。國家藥監局數據顯示，修正共有342個藥品生產批文，據業內估算，其中六味地黃膠囊、克拉霉素膠囊等至少14款產品銷售額過億。由于修正藥業未上市，因此市場一直沒有其業績的準確信息。
1995年，修正集團董事長修淶貴正式接手通化一家瀕臨倒閉的小藥廠。當時吉林醫藥企業中，吉林敖東和通化東寶是兩大企業，而修正的前身僅有25萬元的固定資產，負債卻高達400萬元。
孫紅雷代言的斯達舒、徐崢代言的修正肺寧、范明代言的唯達寧等廣告鋪天蓋地般出現在各大衛視頻道，的確為公司帶來了業績的快速增長。2009年時，修正銷售收入為115億元， 2010年時修正藥業銷售額就突破了171億元，增長率高達48.7%。廣告只是其中部分原因，修正代理銷售制度才是業績保障。修正采用“無底薪、無費用、高提成、嚴約束”的代理模式。修正宣傳材料中稱，公司“終端大軍”即將達到10萬人。這些銷售員活躍在各個基層終端藥店、醫院。
在擴充銷售同時，2004年起，修正開始四處收購，涉及領域涵蓋中成藥、保健品、醫藥商業甚至醫用耗材。膠囊事件可能只掀開了修正的冰山一角。
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本文標題：修正“卸責”舊國標 藥界駁斥鉻上限已定論
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