“毒膠囊事件”令中國“空心膠囊之鄉”——浙江紹興新昌縣風聲鶴唳。
昨日，國家食品藥品監督管理局（下稱“國家食藥監局”）責令浙江省食藥監局吊銷該縣3家膠囊廠的藥品生產許可證，將涉嫌犯罪人員移送司法；該縣其余40家膠囊生產企業已全部停產，接受調查。一時間，生產全國40%空心膠囊的新昌膠囊產業人人自危。
《第一財經日報》記者調查發現，該縣食藥監督部門雖每年對空心膠囊產品抽檢兩次，但抽檢過程存在較多漏洞，并不能確保其符合安全標準，甚至10年來當地都沒有一個食品藥品檢驗機構——空心膠囊危機的背后，可能存在長期疏松的“空心監管”。
吊銷3張許可證
“昨晚我接到政府部門電話，國家食藥監局今天上午要來座談，為此我還準備了一份講話稿。”昨日上午9點，在新昌縣的浙江天龍膠丸有限公司（下稱“天龍膠丸”）會議室里，該公司董事長王偉良告訴本報記者，而四五個工作人員正忙著在會議室里放置鮮花和水果。
4月15日央視曝光部分企業使用工業明膠制作藥物膠囊后，國家食藥監局副局長吳湞率督察組7人，到“膠囊之鄉”新昌縣進行督檢。
11點，吳湞率督察組及浙江省、紹興市藥監部門人士一行，乘車直抵天龍膠丸廠房，直接進生產車間考察，此前廠方安排的座談會則被取消。
在廠房外，三四名官員談論起涉案企業的法律處理問題，其中包括一名國家食藥監局及一名浙江省食藥監局的官員，他們在對話中提到：“吊銷許可證在行政處罰中是最高的，按照藥品管理法，屬于情節嚴重的應當依法吊證，一般的罰款。”
果然，昨日晚間，國家食藥監局網站公布第一批抽檢結果和處理意見，除央視曝光的9家藥企全部被證實所使用膠囊鉻超標之外，查實浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司（下稱“卓康膠囊”）、浙江省新昌縣華星膠囊廠（下稱“華星膠囊”）、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為，責成浙江省食藥監局吊銷其藥品生產許可證。
國家食藥監局稱，鑒于紹興地區藥用空心膠囊生產混亂，產品危害涉及多個省份，對當地食品藥品監管工作負有責任的人員做出處理。同時，對于涉嫌犯罪的相關人員，移送司法機關依法追究刑事責任。
新昌縣宣傳部門官員告訴本報，除上述3家已處理的之外，浙江省林峰膠囊有限公司是當地另一家涉案膠囊廠。從新昌縣18家膠囊廠抽取的100個樣品中，現已確認有33個樣品的重金屬鉻含量超過了2mg/kg的國家標準限量值，被判定為不合格，另有4個樣品檢測結果還有待確認。新昌縣公安局則表示，對已采取刑事強制措施的23名犯罪嫌疑人正在全力偵辦中。
昨日，在天龍膠丸廠房外，一名國家食藥監局官員向本報記者明確表示，下一步肯定要追訴制藥企業，但不會吊銷藥品生產許可證。對涉及多少藥企，該官員表示“不好說”。
“目前只是第一批，后續還將繼續整頓膠囊這個市場，關于問題膠囊到底流向哪些企業，目前正在調查中。”昨晚公布第一批抽檢結果和處理意見后，國家食藥監局新聞發言人王良蘭表示。
2000年曾有使用劣質明膠案例
為全面排查質量隱患，新昌縣境內的43家空心膠囊生產企業已經全部停產，接受調查。
昨日一早，本報記者在華星膠囊、卓康膠囊兩家企業的大門上看到了新昌縣公安局、新昌縣食藥監局的封條，保安不許外人隨便進入，廠區內也少有人員走動。在當地其他膠囊廠，本報記者也沒有看到裝卸貨物等活動，也極少看到工人進出廠房。
兼任新昌縣膠囊協會會長的王偉良告訴本報，新昌縣儒岙鎮共有43家有資質的膠囊生產企業，年產空心膠囊超過1200億粒，占全國總產量的40%左右。不過43家企業中，沒有一家企業年產值超過億元的，最多也就在6000萬元至7000萬元間，年產值一兩千萬元的企業占了很大部分。
據新昌縣宣傳部門提供的數據，2011年，儒岙鎮34家膠囊企業上繳稅金4372.5萬元，占全鎮稅收總額的51.2%，其中對地方財政貢獻914.5萬元，占全鎮地稅總額的26.2%。
盡管是當地的納稅大戶，但據稱這個行業的利潤并不豐厚。
浙江益立膠囊有限公司董事長朱軍偉對本報稱，由于原料、設備、薪資三大成本高企，目前企業凈利潤只有5%左右。王偉良也證實了行業平均凈利潤為5%左右。
據王偉良介紹，2001年政府就曾對當地327家膠囊企業進行洗牌，原因之一就是因為2000年新昌縣出現過用劣質明膠做膠囊的情況。
“這幾年，縣里對膠囊企業準入控制相當嚴格，10年間只增加10多家有資質企業。想不到，現在還有企業為追求利益，而不顧整個行業的聲譽。”但王偉良相信，當地大部分膠囊企業還是好的。
朱軍偉稱其公司分3個環節進行質量控制：原料進廠、生產環節、成品出廠，“合格的就出廠，有問題的報廢”。其檢測設備有美國、德國進口及國產，共有8名技術人員。
王偉良和朱軍偉都認為，企業自律很重要，如果沒有自律，僅靠藥監部門是監管不過來的。
“縣里食藥監部門只有二十幾個人，涉及食品、藥品領域，這么多企業，怎么監管得過來？”朱軍偉說。
十年把關僅靠“快檢室”
事實上，新昌縣食藥監局存在的問題不僅僅是人手不夠。本報記者調查發現，10年來，新昌縣當地根本就沒有專業的食品藥品檢驗機構。
紹興市食藥監局紀委書記兼辦公室主任周翔對本報表示，10年前，由于機構改革等因素，紹興市各縣原有的食品藥品檢驗所均被撤銷，在各縣食藥監局另設“快檢室”，以簡便方式快速檢測藥品質量，如發現問題，才送到省、市食品藥品檢驗所檢測，避免資源浪費。
據周翔介紹，“快檢室”只是一個放置檢測設備的房間，不是縣級食藥監局的一個部門，其工作人員由縣級食藥監局其他處室人員兼任，沒有出具報告的權力。
一位當地膠囊企業負責人對本報稱，新昌縣食藥監局對膠囊企業每年抽檢兩次，“這頻率已經不錯了，制藥企業1年才1次呢。”
但是，這種例行抽檢效果如何？“快檢室”是否能查出鉻超標之類的問題？樣本是否會送往市一級乃至省一級的檢驗部門？不管是企業還是當地監管部門，對于本報的這些問題，都無法給出直接的回答。
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本文標題：“空心膠囊之鄉”的“空心監管”
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